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苏州贝康医疗股份有限公司是中国辅助生殖基因检测解决方案最*创新平台。本公司的PGT-A试剂盒可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体(一种经常与试管婴儿(IVF)植入失败相关的染色体疾病),是*款也是*一款获得国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。2020年2月,本公司的PGT-A试剂盒作为第三类「创新医疗器械」在国家药监局注册,标志著中国受监管的三代试管婴儿市场的诞生,而本公司是迄今为止*获批的试剂盒生产商。本公司正在开发另外两款植入前基因检测(PGT)产品,即PGT-M和PGT-SR试剂盒,与本公司的PGT-A试剂盒一道,将共同构成一个完整的检测试剂盒系列,以占领PGT市场,所有这些产品均基於最新的二代测序(即NGS)技术。本公司预期该等试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准,预计这将进一步巩固本公司在中国三代试管婴儿基因检测试剂盒市场中的主导地位,於潜在竞争中独占鳌头。
工商信息显示,苏州贝康医疗股份有限公司法定代表人为LIANG BO, 成立于2010-12-14,注册资本27352.60万人民币, 公司经营状态为存续,所属行业为科技推广和应用服务业, 注册地址位于中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼101单元。
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