奥泰生物

杭州奥泰生物技术股份有限公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域,主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售,主要产品为快速诊断试剂,包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列,产品种类、形态多样,覆盖面广,目前已上市产品多达700余种,广泛应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等领域,能满足客户的多元化需求。特别是在一些新型毒品(蓝精灵、浴盐、卡西酮等)检测、热带传染病(基孔肯亚热、查克斯病、钩端螺旋体病等)检测、呼吸道多合一(流感、合胞病毒、腺病毒、肺支)联检、小儿腹泻多合一(轮状病毒、腺病毒、诺如病毒、星状病毒)联检以及大便隐血多合一(转铁蛋白/血红蛋白+结合珠蛋白/血红蛋白复合物)联检等领域,公司产品具有较强的市场竞争力。公司十分重视海外市场发展战略,目前公司已在国际上主要的市场和区域取得300余项产品注册证书,其中包括8项美国FDA(510K)注册、305项欧盟CE认证,28项加拿大MDL认证。同时,公司已通过了ISO9001:2015、ISO13485:2016等国际质量体系认证,以零缺陷通过了美国FDA质量管理体系现场审核,并取得了包括美国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚等在内多个国家认可的MDSAP医疗器械单一审核程序认证,成为国内较早通过该项认证的企业之一。公司产品远销欧洲、亚洲、非洲、北美洲、南美洲和大洋洲,客户遍布全球100多个国家和地区,其中优势产品多项联检毒品检测试剂被用于俄罗斯各大国家实验室,传染病检测试剂被用于东南亚等地区的大型政府、海军医院,心肌肌钙蛋白I、A族链球菌等检测试剂销往世界500强企业雅培旗下公司,公司客户在体外诊断领域具有一定的影响力。公司是浙江省科学技术厅认定的高新技术企业,具有较强的技术研发和创新能力,在胶体金、乳胶等标记技术,单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等生物领域的研究方面处于国内*水平。

工商信息显示，杭州奥泰生物技术股份有限公司法定代表人为高飞， 成立于2009-04-17，注册资本7928.09万人民币， 公司经营状态为存续，所属行业为医药制造业， 注册地址位于浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房。

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