五洲医疗

安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司的主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应。公司的主营产品为一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用无菌注射器(不带针)、一次性使用无菌胰岛素注射器、输液器、输血器、注射针、胰岛素注射笔用针头、输液针、采血针、血压表、面罩、导尿管。公司已经获得国家高新技术企业、安徽省企业技术中心、安徽省省级工业设计中心等认定，并建立了完善的质量管理体系，且已获得了德国南德意志集团(TüVSüD)ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证、欧盟CE产品认证、美国FDA企业注册和产品列名。截至本招股说明书签署日，公司共取得11项国内医疗器械注册证书，其中，III类医疗器械注册证书9项，II类医疗器械证书2项；发行人16项产品已通过欧盟CE认证，11项产品已获得美国FDA产品列名。

工商信息显示，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司法定代表人为张洪瑜， 成立于2011-04-15，注册资本6800.00万人民币， 公司经营状态为存续，所属行业为医药制造业， 注册地址位于安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号。

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