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润迈德医疗有限公司成立于2021年4月9日。是一家中国医疗器械公司,目前专注于冠状动脉造影的血流储备分数系统(‘caFFR系统’)和冠状动脉造影的微血管阻力指数系统(‘caIMR系统’)的设计、开发和商业化。公司的核心产品caFFR系统及caIMR系统是高度创新的医疗器械,用于评估冠状动脉狭窄和微血管功能障碍(冠心病(‘CAD’)的相关起因)引起的心肌缺血的严重程度,旨在替代压力导丝的使用,大幅减少技术误差和手术时间,从而改善冠脉生理评估。这两个系统目前各自单独用于CAD的精准诊断,有望成为公司未来血管介入手术机器人的核心及关键模块。根据灼识咨询的资料,公司的caFFR系统是*同时获得欧洲CE认证及中国国家药监局批准的国产血流储备分数(‘FFR’)测量系统。根据灼识咨询的资料,公司的caFFR系统准确率超95%及手术操作流程需时少于五分钟,使之成为全国*的FFR测量产品,现正与一家国际*的医疗器械公司胶着争夺中国的FFR测量市场的头把交椅。公司计划将caFFR系统的适应症从目前范围(即涵盖稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛和心肌梗死急性期后的患者)进一步涵盖急性ST段抬高型急性心肌梗死(‘STEMI’)、急性非ST段抬高型急性心肌梗死(‘NSTEMI’)和射血分数保留型心力衰竭(‘HFpEF’)的患者。此外,公司亦正在进行caIMR系统的确证性临床试验。根据灼识咨询的资料,该系统乃全球*一个已进入确证性临床试验的非介入微循环阻力指数(‘IMR’)测量系统,并有望成为全球*获准进行商业化的非介入IMR系统。基于公司的caFFR系统及caIMR系统,公司的目标是在2024年底前推出中国*可以自动化经皮冠状动脉介入诊疗(‘PCI’)全流程的心血管介入手术机器人。
工商信息显示,润迈德医疗有限公司法定代表人为, 成立于2021-11-30,注册资本0.00万, 公司经营状态为仍注册,所属行业为, 注册地址位于香港太古太古湾道14号太古城中心三期19楼19–108室,中国江苏省苏州苏州工业园区金鸡湖大道99号东北区31栋。
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